Болезнь силиконового имплантата: наука против мифа?

Введиние

Цель данной статьи в Специальной теме — представить современное состояние научных данных, касающихся безопасности силиконовых грудных имплантатов. В настоящее время существует огромное количество доказательств, подтверждающих безопасность силиконовых грудных имплантатов. В конечном счете, решение о получении, сохранении или удалении грудных имплантатов остается за пациентом. Если пациент решает удалить грудные имплантаты, важно найти сертифицированного совета пластического хирурга с опытом в области хирургии молочной железы. Текущие исследования настоятельно рекомендуется во всех областях, от выявления рака до аутоиммунных заболеваний, так как мы стремимся повысить безопасность пациентов, их осведомленность и обучение пациентов. Насколько нам известно, на сегодняшний день не было никаких конкретных или научно обоснованных исследований или рецензированных данных, касающихся формирования нового синдрома: «болезнь силиконового имплантата». Силиконовые грудные имплантаты используются в Соединенных Штатах для почти 300 000 операций по увеличению груди и 100 000 операций по восстановлению груди ежегодно. Имплантаты, заполненные силиконовым гелем, были впервые одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1962 году. С тех пор лишь немногие медицинские устройства были тщательно изучены на предмет их безопасности и связанных с ними неблагоприятных результатов. Несмотря на несколько поколений оболочек имплантатов и гелевых наполнителей, основные компоненты остаются такими же, как изначально задумано.

Анапластическая крупноклеточная лимфома

Отчеты научного сообщества предполагают возможную связь между анапластической лимфомакиназо-отрицательной анапластической крупноклеточной лимфомой и грудными имплантатами. Отчет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США за 2011 год включал 17 статей, опубликованных в период с 1997 по 2010 год, в которых сообщалось о 34 пациентах с ALCL, редкой формой неходжкинской лимфомы, связанной с сильной экспрессией CD30. В 1997 году Keech и Creech опубликовали отчет о дозорных случаях. ALCL, связанных с имплантатом молочной железы (BIA). С тех пор было зарегистрировано более 170 случаев, и, согласно многочисленным недавно опубликованным статьям, включая обновление Управления по контролю за продуктами и лекарствами США за 2018 год, US Food сообщает о 414 случаях BIA-ALCL. и Управление по борьбе с наркотиками за последние 10 лет, в том числе девять смертей, более половины из которых были у пациентов, перенесших реконструкцию после лечения рака молочной железы. В недавней статье 2017 года, озаглавленной «Эпидемиология крупноклеточной анапластической лимфомы, ассоциированной с имплантатом молочной железы», сообщалось, что частота встречаемости варьирует от одного на 3800 до одного на 30 000 случаев на 100 000 женщин с протезами молочной железы в год. Важно признать, что хотя существует связь между грудными имплантатами, в частности, текстурированными устройствами, и ALCL, причинно-следственная связь не была задокументирована. Все случаи, кроме двух, имели место в связи с текстурированными силиконовыми имплантатами, и эти отдаленные сообщения остаются весьма сомнительными, поскольку у этих пациентов была либо неизвестная поверхность имплантата, либо ситуация, в которой рассматриваемый имплантат несколько раз заменяли на различные типы частично документированных имплантатов. это включало по крайней мере один текстурированный имплантат. В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало сообщение о безопасности, в котором говорится, что «у женщин с грудными имплантатами может быть очень маленький, но повышенный риск развития ALCL в рубцовой капсуле, прилегающей к имплантату». [4] В обновленном Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, опубликованном в 2016 году, утверждается, что все грудные имплантаты, гладкие и текстурированные, имеют разумную гарантию безопасности и что ALCL является очень редким заболеванием. В ответ на недавно опубликованное эпидемиологическое исследование Doren et al. Рассказывая о BIA-ALCL в Соединенных Штатах, д-р Ананд Дева призывает читателей признать, что текстурированные силиконовые имплантаты по-прежнему несут ответственность за огромный риск и, следовательно, должны дать представление о будущих исследованиях по этой теме.

plastic hirurg

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх